巴西授权代表（BRH）——选错=白干！这些坑千万别踩

01 引言：BRH是什么？

巴西授权代表（Brazil Registration Holder，简称BRH），是巴西ANVISA要求的，非巴西制造商出口巴西必须指定的巴西境内代表。

BRH是产品持证人，和制造商一起对产品质量负责。选错了，产品可能卡在注册这一步，或者出事了没人处理。

今天这篇文章，把BRH的角色、职责、风险，一次性讲清楚。

02 BRH的核心职责

03 BRH与其他代表的区别

04 BRH的法定要求

05 选BRH的5个坑

坑一：选进口商当BRH

建议： 选择独立的第三方BRH，不绑定进口商，保持销售渠道的灵活性。

坑二：只看价格，不看服务

建议： 选择有实体办公室、有专业团队的BRH。

坑三：不懂法规，只会收钱

建议： 选择懂医疗器械法规、有成功案例的BRH。

坑四：没有AFE资质

建议： 必须确认BRH持有ANVISA的AFE（营业许可）资质。

坑五：转代理流程不清

建议： 签约前问清楚转代理流程，避免被绑定。

06 选BRH的3个标准

07   巴西授权代表不是“挂名”，他是你的产品在巴西的“监护人”。

记住三个原则：

• 选独立第三方，不绑定进口商

• 选专业靠谱的，不只看价格

• 选资质齐全的，必须有AFE